前沿 | 晚期乳腺癌CDK4/6耐藥問題新方案gedatolisib獲FDA認定
美國細胞分析公司Celcuity公司于本月宣布，其旗下PI3K mTOR抑制劑gedatolisib獲得了美國FDA突破性療法認定，可用于治療HR+ HER2-轉移性乳腺
Celcuity 公司研發的 gedatolisib 是一款選擇性靶向所有 I 型 PI3K 異構體和 mTOR 的雙重抑制劑。1b 期臨床試驗數據顯示，其與 CDK4/6 抑制劑 palbociclib、內分泌療法 fulvestrant 聯用時，在治療 HR+/HER2- 轉移性乳腺癌患者中，表現出良好的耐受性、臨床活性和安全性。
https://ir.celcuity.com/press-releases/
https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-gedatolisib-for-metastatic-breast-cancer根據 WHO 國際癌癥研究機構 IARC 發布的全球癌癥數據，2020 年乳腺癌已超過肺癌，成為全球女性因癌癥死亡的首要原因。我國國家癌癥中心統計顯示，我國的乳腺癌發病率也在逐年提升。
Celcuity 公司研發的 gedatolisib 是一款選擇性靶向所有 I 型 PI3K 異構體和 mTOR 的雙重抑制劑。1b 期臨床試驗數據顯示，其與 CDK4/6 抑制劑 palbociclib、內分泌療法 fulvestrant 聯用時，在治療 HR+/HER2- 轉移性乳腺癌患者中，表現出良好的耐受性、臨床活性和安全性。
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